Реконструкция груди без имплантов - инновация TIDE

Центр Леона Берара стал первым медицинским учреждением в регионе, внедрившим методику имплантации резорбируемого биопротеза молочной железы в рамках клинического исследования TIDE, координируемого Университетской клиникой Лилля. На сегодняшний день десять пациенток во Франции воспользовались этой инновационной методикой лечения рака молочной железы.

Технологические особенности метода

Разработанный медико-технологической компанией из Лилля биопротез представляет собой инновационное решение для реконструктивной хирургии, сочетающее минимальную инвазивность с естественным результатом. В ходе операции кожно-жировой лоскут пациентки помещается в биопротез, который постепенно рассасывается, замещаясь собственной жировой тканью. В результате достигается полная аутологичная реконструкция без постоянных имплантов.

Организация клинического исследования

Центр Леона Берара входит в число пяти французских клиник, участвующих в исследовании TIDE. Первая фаза исследования завершилась операцией, выполненной 3 марта. После шестимесячного наблюдения за участниками пилотной фазы, в конце 2025 года планируется начало второй фазы исследования, которое продлится до 2029 года для трехлетнего мониторинга результатов.

Клинические преимущества

Новая методика объединяет преимущества протезирования и аутологичной реконструкции:

  1. Минимальная инвазивность (один послеоперационный рубец)
  2. Отсутствие необходимости в повторных операциях по замене импланта
  3. Естественный результат за счет полного замещения биопротеза собственной тканью

Перспективы применения

Как отмечает доктор Даммакко, ведущий исследователь проекта в Центре Леона Берара, успешное завершение испытаний откроет новые возможности для пациенток, нуждающихся в реконструкции после мастэктомии или профилактического удаления молочной железы.

Критерии отбора пациентов

Исследование предусматривает строгие критерии включения:

  • Пациентки с раком молочной железы без показаний к лучевой терапии
  • Профилактическая односторонняя мастэктомия
  • Замена существующих силиконовых имплантов

Основная цель исследования — подтвердить безопасность данного биопротеза и оценить эффективность этой инновационной методики реконструкции груди.

Источник статьи: https://www.centreleonberard.fr/institution/actualites/bioprothese-mammaire-resorbable-patientes-essai



Задать вопрос
Голосов: 15